口服液固體制劑GMP車(chē)間
      口服液固體制劑車(chē)間在廠(chǎng)區中布置應合理，應使車(chē)間人流、物流出入口盡量與廠(chǎng)區人流、物流道路相吻合，交通運輸方便，由于固體制劑車(chē)間發(fā)塵量較大，其總圖位置應不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車(chē)間，如注射劑車(chē)間等；車(chē)間平面布置在滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防火等方面的有關(guān)標準和規范條件下，盡可能做到人、物流分開(kāi)，工藝路線(xiàn)暢通、物流路線(xiàn)短捷、不返流；操作人員和物料進(jìn)入潔凈區應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施，如操作人員可經(jīng)過(guò)淋浴、穿潔凈服包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等、風(fēng)淋、洗手、手消毒等由氣閘室進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區；物料可經(jīng)脫外包、外表清潔、消毒等由緩沖室或傳遞窗進(jìn)入潔凈區，若用緩沖間，則緩沖間應是雙門(mén)連鎖，空調送潔凈風(fēng)，潔凈區內應設置在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的廢棄物的專(zhuān)用出口，避免對原輔料和內包材造成污染。